Anvisa amplia validade do implante contraceptivo Implanon de três para cinco anos
Medida publicada no Diário Oficial também autoriza inserção logo após parto ou aborto; método chega ao SUS em 2025 para faixa etária de 14 a 49 anos.
Os fatos
- Quem
- Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
- O quê
- Aprovou a ampliação do prazo de uso do Implanon NXT (implante contraceptivo de etonogestrel) de três para cinco anos e a possibilidade de inserção imediatamente após o parto ou aborto
- Quando
- Terça-feira (27)
- Onde
- Brasil
- Por quê
- Aprovação baseada em estudos que demonstraram eficácia e segurança no quarto e quinto ano de uso, sem gestações observadas no período estendido no principal teste apresentado
- Como
- Por meio de medida publicada no Diário Oficial da União (DOU)
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta terça-feira (27), a ampliação do prazo de uso do implante contraceptivo Implanon NXT de três para cinco anos no Brasil.
Publicada no Diário Oficial da União (DOU), a decisão baseou-se em estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia e da segurança durante o quarto e o quinto ano de uso. No principal teste apresentado à agência reguladora, nenhuma gestação foi registrada durante o intervalo estendido.
Além da prorrogação do tempo de permanência do bastão de etonogestrel, a norma aprovada autoriza a inserção do implante imediatamente após a ocorrência de parto ou aborto. Antes da atualização, a recomendação oficial do fabricante determinava a retirada e substituição do dispositivo ao fim de três anos.
Perguntas frequentes
›Qual é o novo prazo de validade do Implanon NXT?
O tempo de uso autorizado pela Anvisa passou de três para cinco anos.
›Em quais momentos a inserção do implante foi liberada?
A nova diretriz da agência autoriza a inserção do dispositivo imediatamente após o parto ou após um aborto.
›O contraceptivo será oferecido na rede pública de saúde?
Sim, o implante tem incorporação prevista ao SUS para 2025, voltado ao público de 14 a 49 anos.
›Qual justificativa embasou a ampliação do período de uso?
A mudança foi fundamentada em estudos que comprovaram a segurança e a eficácia no quarto e quinto ano, sem ocorrência de gestações no principal teste analisado.
